（国信制药）无菌制剂工艺员
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研究生：1007（1055）药学、0860生物与医药
职位描述
本科：1007药学、081302制药工程 研究生：1007（1055）药学、0860生物与医药 以最高学历专业为准，海外留学人员专业认定参考集团招聘管理制度。 1.严格按照GMP要求负责无菌制剂各工序工艺技术支持，监督生产现场工艺执行，监控关键工艺参数，确保生产过程合规； 2.开展洁净区现场工艺巡检，及时发现工艺波动、操作偏差，参与偏差调查、原因分析，落实纠正预防措施； 3.参与工艺文件编制、修订，确保文件准确可执行； 4.配合新产品、新工艺的工艺转移、验证工作，跟踪小试、中试到大生产的工艺转化，收集汇总工艺数据； 5.对生产人员开展工艺相关培训，指导岗位规范操作，解答现场工艺技术疑问； 6.参与工艺优化，持续改善产品收率、质量指标，配合质量、设备岗位，协调解决生产过程中的各类工艺问题； 7.完整、真实完成各类工艺技术记录，配合完成内部检查、外部审计相关工艺资料准备工作； 8.完成领导交办的其他工作。 1.品德端正、责任心强，工作执行力强，无不良记录； 2.熟悉无菌制剂生产工艺及GMP洁净区管理规范，具备扎实的制药专业知识与较强自主学习能力，能主动跟进工艺、法规更新；工作严谨负责、合规意识强，细致认真，可配合团队完成工艺执行、日常巡检及基础工艺协助工作； 3.2027届应届毕业生，境内院校须于2027年7月31日前取得毕业证、学位证，海外及港澳台院校须于2027年8月31日前取得教育部学历学位认证书； 4.符合公司履职回避和亲属回避有关规定。