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抗体偶联药物研发经理(J25400)

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领导并管理ADC偶联团队,分配任务、指导实验设计并监督项目进度

职位描述

1. 制定并执行抗体偶联(ADC/AOC)化学与工艺开发策略(包括连接子设计、共价偶联方法如maleimide–thiol、酰胺化、点击化学、可裂解/不可裂解连接子等)。 2. 领导并管理ADC偶联团队,分配任务、指导实验设计并监督项目进度。 3. 优化偶联反应条件、纯化流程与分析方法(HPLC、UPLC, SEC, SDS-PAGE, LC–MS等),提升产率、均一性与稳定性。 4. 解决关键工艺问题(如连接子稳定性、药物负载比(DAR)控制、低转化率、药物/抗体降解等),并制定改进方案。 5. 编制相关SOP,完成平台的流程建设。 6. 招聘、培养团队成员,开展技术培训与绩效评估,推动团队能力建设。

任职要求

  • 化学、化学生物学、生物化学、制药工程或相关专业硕士及以上;博士优先。
  • 5年以上ADC或相关抗体偶联/生物制药工艺开发经验,至少2年以上团队管理经验,有成功技术移交或放大经验者优先。
  • 深入理解偶联化学、连接子设计与药物-抗体比(DAR)控制策略,熟悉放大工艺要点与质量风险管理。
  • 精通分析与表征技术(HPLC/UPLC, LC–MS, SEC, SDS-PAGE等)及纯化流程,能够制定QC规范与标准。
  • 出色的问题解决能力、项目管理与跨部门沟通能力,能在快节奏环境中推动多项目并行。
  • 具备良好英文读写能力,能够撰写技术报告并与外部合作方沟通。

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