医疗器械专员（代招）

AI 摘要智能生成

负责二类医疗器械产品注册资料的撰写、整理与申报，月薪8000-10000元

职位描述

1.熟悉医疗器械相关法律法规；2.负责二类医疗器械产品注册资料的撰写、整理与申报，确保资料符合法规要求且完整规范；3.负责产品设计开发材料的撰写；4.对接第三方检测机构，跟进产品送检、注册检验全流程，及时处理检验过程中的问题并收集报告；5.与药监部门保持有效沟通，跟踪注册申报、补正、审评及审批进度，配合完成现场核查工作；6.承担注册证变更、延续及备案等维护工作，保障产品资质持续有效；7.负责二类医疗器械生产许可证办理事宜；8.实时跟进医疗器械行业最新法规标准。配合研发、质量等部门完成注册相关资料的收集与协同；9.完成领导交办的其他注册及资质管理相关工作。

任职要求

• 本科及以上学历。2年以上二类医疗器械注册实操经验，熟悉注册全流程；
• 药学、生物工程、医学、医疗器械等相关专业优先；
• 熟练使用Office等办公软件，工作严谨细致，具备较强的责任心；
• 具备良好的沟通协调能力与执行力，拥有服务意识及团队协作精神。