MD-生物相容性专题负责人-苏州(J25446)

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负责试验方案、SOP、测试报告的撰写

职位描述

1. 统筹医疗器械生物相容性体内试验全流程管理，遵循相关标准及GLP规范，保障试验有序推进。 2. 负责试验方案、SOP、测试报告的撰写、修订与签署，做好试验数据记录、分析及资料归档。 3. 管控试验质量，处理试验异常及偏离情况，确认分包方技术能力、计算机系统验证合规性。 4. 对接QA部门及客户，开展团队培训，负责试验物资采购及仪器设备管理维护。 5. 开发优化试验方法，签署最终报告并声明GLP合规性。

任职要求

• 毒理学、生物学、医学等相关专业：硕士及以上；或本科+1年以上相关经验。
• 具备3年以上相关试验经验，熟悉GLP、CNAS、CMA及ISO 10993等标准，有专题负责人经验优先。
• 具备毒理学试验设计、开展能力，能独立评价检测结果，熟练撰写相关文件。
• 具备良好的客户沟通能力、团队协作精神，了解试验方法开发及仪器管理相关工作。