药品质量负责人（职业药师证）

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严格遵守医疗器械经营领域的法律法规，月薪5000-6000元

职位描述

1. 严格遵守医疗器械经营领域的法律法规、监管规定与行业标准，依托所经营医疗器械的专业技术储备，系统化推进药品质量管理全链条工作； 2. 履行日常药品质量管理的常态化管控职能； 3. 主导质量管理体系的搭建、运维与持续优化，定期组织开展体系执行效能的核验验证，保障体系运行成效； 4. 承担与药品监督管理部门的常态化对接及相关业务处置工作，统筹开展质量合规类法规的内部宣教培训。

任职要求

• 本科及以上学历，学科背景属于医学、检验学、药学、微生物学、生物工程、化学等相关学科范畴；
• 持有执业药师职业资格证书，拥有3年及以上药品体外诊断试剂经营质量管理岗位从业经历，具备质量管理领域的专业研判能力与执行保障能力；
• 年龄不超过45周岁；
• 具备优秀的跨部门沟通协调能力，可有效推动跨主体协同作业；
• 具备成熟的质量风险防控意识与问题诊断分析能力，能够独立处置质量管理过程中的异常事项；
• 通晓药品及医疗器械经营质量管理规范，秉持严谨务实的工作态度与坚定的合规底线意识。