验证专员

AI 摘要智能生成

负责验证仪器设备的管理工作

职位描述

1、负责按计划开展各类工艺、清洁、设备设施的确认与验证工作，包括方案的起草、实施、总结与报告、异常调查与整改等; 2、负责验证仪器设备的管理工作; 3、负责验证相关验证制度、规程类文件升版及更新。

任职要求

• 具有设备确认、工艺验证、清洁验证经验者优先考虑；
• 熟悉药品管理法、GMP、相关指南等法律法规、各类备案法规等知识；
• 能够独立编制验证方案，并能够独立开展验证、确认工作；
• 能够与各部门人员进行沟通，无障碍交流；
• 熟练操作OFFICE软件、熟悉CAD等绘图软件；
• 能接受夜班

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