（实习）2026-GMP运维工程师-宁波
康龙化成 · · 实习
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仪器设备账户管理：新增、注销用户账号
职位描述
1、仪器设备账户管理：新增、注销用户账号，账户角色权限维护等。 2、制定仪器设备数据备份计划，并确保计划有效执行。 3、制定仪器设备时间校准计划，按相应SOP规定要求，确保计划有效执行。 4、参与计算机化系统的生命周期活动，确保仪器设备对应的计算机化系统符合FDA 21 CFR Part11/EU Annex 11等关于电子记录和电子签名的法规要求。 5、严格执行偏差调查、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）等质量管理流程，积极配合内部审计、客户审计、官方药监部门（如FDA、NMPA）的检查审计等。 6、参与生产部门引进新仪器设备的选型，从运维和合规角度提供专业意见。