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(实习)2026-药品注册专员-BDA

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按照国内外药品注册法规和申报要求

职位描述

1.   按照国内外药品注册法规和申报要求,处理文档实现电子化,NeES, eCTD处理; 2.   组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题; 3.   负责和客户及内部组织沟通,保证各个环节的顺利进行; 4.   及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。

任职要求

  •    药理学/动物医学/医学相关专业;
  •    了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程;
  •    优秀的计算机技能,熟练使用Microsoft,Adobe等办公软件;
  •    优秀的英文听说读写能力;
  •    良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神

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