(实习)2026-药品注册专员-天津
康龙化成 · · 实习
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按照国内外药品注册法规和申报要求
职位描述
1. 按照国内外药品注册法规和申报要求,处理文档实现电子化,NeES, eCTD处理; 2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题; 3. 负责和客户及内部组织沟通,保证各个环节的顺利进行; 4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
任职要求
- 药理学/动物医学/医学相关专业;
- 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程;
- 优秀的计算机技能,熟练使用Microsoft,Adobe等办公软件;
- 优秀的英文听说读写能力;
- 良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神