临床助理项目经理（APM）(J11715)

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按照法规和公司要求，在项目经理的统筹下，负责推进临床试验项目的开展

职位描述

1、按照法规和公司要求，在项目经理的统筹下，负责推进临床试验项目的开展； 2、对项目各阶段工作进行有效分解，定期跟进项目状态及进度，与研究团队保持联系，及时解决项目问题，定期进行阶段性总结，确保项目按计划开展； 3、监督审核临床试验相关文件及管理计划的起草修订，并确保按照计划实施相关活动； 4、协助组织、管理临床试验相关会议； 5、开展合同管理、药物管理以及各供应商的管理，能够及时解决临床研究期间的各项突发事件，确保临床研究项目顺利开展； 6、通过临床项目管理工作，维护公司与客户和研究中心的良好合作关系； 7、负责制定和完善相关体系管理规程和操作规程文件，监督SOP的执行情况，适时进行修改和更新； 8、参与临床项目团队的建设、管理及培训工作； 9、参与项目相关产品的临床调研工作。

任职要求

• 硕士学历；医学、护理学相关专业背景；
• 熟悉药品GCP及临床试验相关法规，熟悉药物临床试验设计、研究全流程，熟悉供应商管理工作；
• 既往参与过注册类的药物临床试验项目；
• 具有良好的沟通协调能力，良好的抗压能力，善于总结归纳，能够独立分析解决问题；
• 能接受出差。