助理认证工程师（医疗器械方向）(J33805)

AI 摘要智能生成

协助明确预期用途、产品分类、注册路径和适用标准

职位描述

1、协助明确预期用途、产品分类、注册路径和适用标准； 2、建立并维护设计开发、风险管理、软件生命周期、可用性及验证确认资料； 3、协调安规、EMC、性能、生物相容性等检测与整改； 4、对接研发、质量、检测机构和临床合作方，跟踪注册申报及体系核查事项。

任职要求

• 生源资质：本科及以上学历。
• 专业要求：生物医学工程、医疗器械工程、质量管理工程、电子信息、自动化、临床工程等相关专业。
• 证书要求：能正常取得国家颁发的毕业证及学位证。
• 在校表现：党员、优秀毕业生、学生干部等优先考虑。
• 其他要求：身体健康，热爱机器人行业，乐于奉献，敢于挑战。