方法开发（助理）研究员(J12174)
临床标志物 · 湖北省·武汉市 · 社招
AI 摘要智能生成
负责数据的分析、解释以及报告撰写和审阅工作
职位描述
1. 负责分析方法的设计、开发、验证及优化工作，开发和建立用于评估生物标志物的检测方法(如IHC，MSD, WB, ELISA，流式细胞术，细胞，qPCR，NGS的方法等) 。 2. 负责生物分析相关研究工作的开展实施:包括蛋白质，核酸等biomarker/PD指标的内部检测，帮助内部同事学习、新建立的方法，进行实验操作，并确保实验数据的准确性和可靠性。 3. 负责制定、完善并执行分析方法的相关标准操作程序(SOP)，撰写报告和实验记录，确保分析方法符合药品研发的各项法规要求，满足临床前及临床试验需求。 4. 负责数据的分析、解释以及报告撰写和审阅工作。 5. 负责将内部开发好的方法转移至CRO，推动临床生物标志物方法开发、检测在CRO顺利落地执行，将外部CRO开发好的方法转移至内部，支持内部项目的药效学评价，生物标志物研究，适应症拓展。 6. 负责和参与CRO的技术沟通、方案确定，合同签署、履行和数据分析和解读。 7. 与临床团队、CRO紧密合作，支持样本采集，运输，保存，实验室操作手册撰写、审核，样本检测，数据传输，troubleshooting，协调内外部资源，保证临床生物标志物检测方法开发、验证、样本检测和数据分析顺利推进。 8. 管理涉及临床转化研究以及临床分析检测的外部供应商，确保质量、时效与合规性。 9. 完成领导交派的其他工作。