国际生产运营及技术转移-优培生(J11116)

AI 摘要智能生成

负责原料/制剂车间生产工艺

职位描述

1.负责原料/制剂车间生产工艺，进行工艺监控和分析，统筹车间异常事件调查和工艺优化； 2.统筹国内及欧美产品质量相关工作（验证、调查、变更等的管理），主导上市后变更和工艺验证等相关工作，牵头制定申报策略和验证策略，能够进行英文文件翻译及撰写工作； 3.作为项目负责人统筹部门/跨部门项目，能够独立进行实验设计、研究方案撰写和报告总结，协调研发、质量、生产等多方资源推进项目落地； 4.作为工艺SME，统筹迎检审计工作，指导部门完成缺陷项整改，负责山东子公司委托生产工艺转移和维护； 5.负责统筹国际市场技术转移工作，主导项目推进，协调跨部门资源解决关键技术难题，负责与客户方进行沟通，提供工艺技术培训，必要时需短期差旅到客户工厂解决技术难题； 6.参与部门管理与团队建设，协助负责人进行日常运营管理、人员培养和流程优化，为未来承担管理职责储备能力。

任职要求

• 硕士学历，生物制药，制药工程，微生物，药学、食品科学等相关专业；
• 有细胞培养、蛋白纯化、液相色谱、无菌实验操作等相关经验；硕士期间研究课题为蛋白纯化或无菌制剂相关方向者优先；
• 有论文发表或专利申请经验；在校期间有学生干部、社团负责人，或科研项目负责人经历；有较强的团队组织与统筹协调能力；
• 英语可作为工作语言，CET6及以上；可接受国内/国际短期差旅；
• 具备较强的逻辑思维、资源整合能力和抗压能力，有责任心，具备管理者潜质。