国际生产运营及技术转移-培训生(J11117)

AI 摘要智能生成

负责原料/制剂车间生产工艺

职位描述

1.负责原料/制剂车间生产工艺，进行工艺监控和分析，参与车间异常事件调查和工艺优化; 2.主导国内及欧美产品质量相关工作（验证、调查、变更等的管理），主导上市后变更和工艺验证等相关工作，参与申报策略和验证策略的制定，能够进行英文文件翻译及撰写工作; 3.负责跨部门项目沟通，能够独立进行实验设计，研究方案撰写和报告总结； 4.作为工艺SME，参与迎检审计，参与缺陷项整改，参与山东子公司委托生产工艺转移和维护； 5.参与国际市场技术转移工作，协助项目推进，负责与客户方进行沟通，提供工艺技术培训，必要时需短期差旅到客户工厂解决技术难题。

任职要求

• 本科、硕士学历，生物制药，制药工程，微生物，药学、食品科学等相关专业；
• 有细胞培养、蛋白纯化、液相色谱、无菌实验操作等相关经验；研究课题为蛋白纯化或无菌制剂相关方向者优先；
• 在校期间有发表论文、申请专利者优先，具备科研项目负责人经历或主导社团活动、实践活动者优先；
• 英语水平优异，CET6以上；可接受国内/国际短期差旅；
• 学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。