上市后质量管理QA(J11127)

AI 摘要智能生成

负责国内外投诉体系管理及事件处理

职位描述

1.支持产品在海外市场的上市相关工作，包括但不限于： （1）作为与国外合作公司的直接对接人，协调内部技术专家（SME）共同处理与产品相关的质量事件；组织与客户的技术合规交流会议并承担翻译工作； （2）组织内部与客户在欧洲产品上市放行、投诉相关沟通； （3）与客户合作的沟通执行体系完善工作； 2.负责国内外投诉体系管理及事件处理； 3.负责组织签订与客户的质量协议，确保其满足合规要求； 4.领导安排的其他工作。

任职要求

• 本科、硕士学历，药学、生物学、英语相关专业；
• 具有较强逻辑思维、条理性和质量管理思路；
• 较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；较强的学习能力、抗压能力，工作细致耐心，有较强的责任心；
• 有药品研发、生产企业的实习经历者优先；
• 英语可作为工作语言（听说读写）。