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全球质量管理-QC理化方向(J11128)

全球质量管理 · 北京市·通州区 · 校招

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负责药品、器械产品和原料的质量检测

职位描述

1.负责药品、器械产品和原料的质量检测,并对实验室检测设备进行校准,确保实验数据真实、准确; 2.负责审核与申报国家相匹配的技术文件及注册申报相关分析文件; 3.完成分析仪器的日常维护和保养,并完成相关报告; 4.负责统筹国际市场的分析方法技术转移工作,作为QC的sub-team lead主导项目推进,对接客户QC部门,培训客户甘李分析方法技术,并解决客户转移中遇到的难点,推动海外生产车间制剂生产项目顺利落地; 5.按照中国药典要求和ICH指导原则,完成分析方法评估及优化工作; 6.对检测流程和检测方法进行优化,实现卓越的实验室检测技术; 7.探索先进的实验室管理方法,助力检测效率的持续提升; 8.熟练运用Office基础模块,进行数据处理与分析等,高效完成各类办公任务。

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