ADC研发高级经理

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负责ADC药物的化药小分子设计、优化和筛选

职位描述

1、负责ADC药物的化药小分子设计、优化和筛选 结合靶点和ADC连接子、载荷的作用机制，主导连接子、载荷的设计和优化 建立ADC化药小分子和ADC药物的筛选评价体系，确保候选分子的优越性 制定载荷的选择、组合应用方案和偶联方式，构建差异化的ADC核心技术管线 2、负责ADC药物相关工作的实验室、团队、供应商管理 规划与建立ADC小分子合成实验室 建立小分子化合物库的规范化管理，包括接收、储存、称量、转移、使用、废弃的标准操作流程 制定安全防护措施，确保研发与生产活动的人员安全、环境安全、产品安全 建立规范的小分子供应商管理、资质审核与技术评估工作流程，确保产品质量并满足监管要求 3、负责ADC药物相关文件和申报资料的编制和书写 撰写ADC连接子、载荷的设计和研究方案，以及可行性报告 撰写ADC化药小分子化合物库管理的相关SOP 制定ADC药物生产设备清洁验证方案，指导清洁验证行动 撰写ADC药物IND/NDA/BLA申报资料，确保资料符合监管机构要求 撰写创新小分子与技术的相关专利

任职要求

• 1、 主要要求：能独立对化药进行设计和各项性能改造
• 2、学历要求：博士及以上
• 3、专业要求： 有机化学、药物化学等化学相关专业，且硕士、博士研究课题与化药相关，如有生物制药背景更佳
• 4、经验要求： 三年以上相关工作经验，具备3个以上化药从设计、合成到生物评价的全流程工作经验

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