PM【医学事务-实体瘤】
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负责上市后临床研究全周期管理，制定项目计划
职位描述
1、负责上市后临床研究全周期管理，制定项目计划、预算及里程碑，确保按进度、合规、 高质量完成。 2、统筹对接机构/科研处、伦理、研究者、CRO/SMO及内部医学团队，协调解决项目问题。 3、管控项目质量与风险，落实GCP及法规要求，处理SAE、方案偏离等事宜。 4、管理项目团队及进度，跟踪入组、监查、关中心等关键节点。 5、负责项目文件归档、数据核查及结题、关中心收尾工作。 1、学历专业：本科及以上学历，医学、药学等相关专业优先。 2、经验要求：3年以上创新药临床项目管理经验，具备上市后项目管理经验。 3、熟悉GCP和创新药临床研究的法律法规以及相关的流程和专业知识，熟悉各种常用的项目管理工具;具备出色的项目规划、组织协调及多任务管理能力;具备优秀的沟通与团队协作精神，出色的跨部门合作意识;有供应商筛选和入组管理经验优先