研发项目经理

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负责医疗器械产品研发项目的整体规划

职位描述

1、负责医疗器械产品研发项目的整体规划、执行与交付管理，确保项目在既定时间、质量标准和预算范围内达成目标。 2、协调研发、测试、注册、生产等内外部资源，推动跨部门高效协作，保障项目关键环节顺畅衔接。 3、识别项目关键路径与潜在风险，及时制定并实施应对方案，确保项目稳健推进。 4、跟踪产品开发全流程进展，定期向管理层进行项目状态汇报，提供决策支持。 5、协同海外分支机构或合作伙伴开展相关研发工作，确保信息同步与目标一致。 6、推动新产品从概念定义、设计开发到上市转换的全生命周期落地。

任职要求

• 1、本科及以上学历，生物医学工程、机械电子、材料科学与工程等相关专业。
• 2、三年以上医疗器械研发项目管理经验，有成功主导医疗器械产品开发并完成交付的案例者优先。
• 3、具备优秀的行动力、决策能力和抗压能力，能够在快节奏环境中有效推动项目前进。
• 4、熟悉医疗器械行业法规及质量管理体系（如NMPA、FDA等），了解产品注册流程者优先。
• 5、英语可作为工作语言，具备出色的沟通协调与团队领导能力，能够有效整合多方资源。