临床助理项目经理APM

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参与遴选及确定试验主要研究者(PI)

职位描述

职责概述： 1、参与遴选及确定试验主要研究者(PI)、组长单位、参加单位名单，草拟临床试验协议 2、参与筛选及确定供应商、审核对比供应商报价、组织召开面标会议 3、参与组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等） 4、参与制定项目计划和时间表，并确保项目按计划进行 5、参与监测和管理试验过程中的风险和问题，并及时采取措施解决 6、参与管理各供应商，定期收集供应商各阶段报告并做初审 7、负责带教CRA，组织实施内外部培训 8、负责指导CRA筛选参研单位、伦理资料准备及递交、初审核协议内容并督促协议的签署进度 9、负责推进和管理各分中心参加研究单位的启动、入组进度、项目质量等

任职要求

• 1.学历要求：本科以上
• 2.专业要求：生物、药学、医学等相关专业；CRA经验三年以上，SCRA一年以上
• 3.基本技能要求：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；能够独立进行临床监查相关工作，项目经验较丰富；良好的沟通及语言表达能力。
• 4.职业素养要求：良好的职业道德和职业行为习惯，正面积极的职业心态和正确的职业价值观，爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪