医学经理

AI 摘要智能生成

学术支持与培训：为项目团队

职位描述

1、‌临床方案设计与撰写‌：主导或参与临床试验方案（如研究方案、研究者手册）的制定，需结合医学专业知识和法规要求，并与临床专家、审评机构沟通。‌‌ 2、‌医学监查与安全性评估‌：审核试验数据（如EDC数据、不良事件报告），确保符合ICH-GCP及国家法规，及时处理医学问题。‌‌ 3、‌学术支持与培训‌：为项目团队、研究中心提供医学培训，解答方案执行中的疑问，维护与专家的合作关系。‌‌ 4‌‌‌、注册申报支持‌：撰写临床总结报告、NDA资料中的临床部分，协助产品上市前申报。‌‌

任职要求

• 1.临床医学相关专业背景，拥有3年以上医药行业工作经验，硕士以上学历优先；
• 2.有临床研究相关工作经验优先；
• 3.有肿瘤相关领域经验优先；
• 4.熟练的英文写作、阅读能力；
• 5.良好的人际沟通与团队协作能力；
• 6.良好的分析、解决问题的能力；
• 7.快速学习的能力。