2026届-硕士-药物警戒医学安全助理II-武汉/杭州/南京/沈阳

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协助进行 DSUR/ PSUR/ PBRER等文

职位描述

1、岗位简介 主要负责对个例安全报告进行医学审核，协助实施安全性文件中获益/风险评估及撰写，协助进行信号检测工作。 2、岗位职责 1)  负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如 MedDRA），严重性，预期性，相关性，提出医学质疑； 2)  协助进行 DSUR/ PSUR/ PBRER等文件中的获益/风险评估； 3)  负责RCP/RMP等文件的撰写； 4)  协助进行信号检测工作； 5)  主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会； 6)  支持任何需要医学评估的工作。 3、

任职要求

• 1)  医学相关专业，硕士及以上学历（有规培证）;
• 2)  英语六级,英文读写较熟练;
• 3)  乐于学习，做事认真细心，工作积极主动，具有高度的责任感；
• 4)  有良好的沟通能力、协调能力、执行能力和团队合作能力。