商业化质量专员-外派

AI 摘要智能生成

支持中国药品主文件（PMF）一致性核查项目及药品

职位描述

岗位介绍： 负责中国公司上市产品，以及由中国CQ团队承担责任的产品的质量合规与相关要求落地，并负责质量体系维护。 负责遵守中国GxP活动的相关要求。  支持中国药品主文件（PMF）一致性核查项目及药品上市许可持有人（MAH）年度报告项目。 完成 CQ 部门交办的其他相关工作。 岗位要求; 本科及以上学历，化学、药剂学、生物学或生命科学相关专业，硕士及以上优先。 跨国制药企业至少 2 年工作经验，有法规、合规或疫苗相关经验者优先。 熟悉药品研发、确认、生产、包装、验证、检验、放行及分销流程。 掌握药品相关法规及 GxP 要求。 具备优秀沟通能力，可高效对接内外部客户；熟练使用办公软件，具备良好演讲能力；英语听说读写流利。

任职要求

• 沟通能力