高级研究员-临床前研究(战略医学部)-外派
康龙化成 · 上海市 · 校招
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商务合作对接:提供临床前科学建议
职位描述
1、商务合作对接:提供临床前科学建议,协助制定临床前策略,向关键干系人同步项目进展与里程碑。 2、外部研究监管:审核外部临床前研究方案与报告,监督外部实验室研究执行,确保合规、科学严谨与数据真实。 3、临床前研究执行:按需规划、开展动物实验,负责实验设计,必要时担任项目负责人(Study Director)。 4、合规管理:确保所有工作符合中国及地方法规、公司政策与流程。 5、完成上级交办的其他工作。
任职要求
- 学历:生物科学、生物医学工程、医学、兽医学等相关专业,硕士及以上(博士优先)。
- 经验:博士≥2 年、硕士≥4 年医疗器械 / 药企临床前研究经验;GLP 背景优先;有大动物实验项目负责人经验优先。
- 专业知识:掌握临床前研究知识,熟悉 NMPA 相关法规优先;了解动物 / 人体解剖生理、外科原理与生物系统优先。
- 能力:具备项目推进与问题解决能力,能清晰阐述决策科学依据;良好跨部门沟通与中英文沟通能力。