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药物警戒经理-外派

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药物警戒体系搭建及运营:监督药物警戒合规性,确保不良事件处理及时准确

职位描述

核心职责 药物警戒体系搭建及运营:监督药物警戒合规性,确保不良事件处理及时准确。 产品风险管理:参与风险管理计划制定,监测安全信号并评估获益风险。 法规遵从:跟踪法规变化并推动本地实施,参与行业政策制定。 跨部门协作:配合处理药监安全问询,组织员工及合作伙伴培训。 协议管理:管理药物警戒协议,维护相关协议清单。 业务连续性:确保非工作时间及紧急情况的不良事件报告流程有效。 任职要求 医学、药学或生命科学专业,具备制药行业药物警戒经验。 熟悉当地及全球药物警戒法规,英语流利。 具备良好组织协调与沟通能力。

任职要求

  • 沟通能力

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