临床研究项目经理

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负责临床研究全过程的监查管理及工作计划

职位描述

1、负责临床研究全过程的监查管理及工作计划，制订监查计划书，保证临床研究按照临床研究方案执行。保证项目按进度进行。按时提交符合要求的工作计划。试验过程管理符合相关技术要求及实际需要。 2、指导、参与监查合作单位，确认知情同意书、审阅病例报告表、核对原始数据，组织填写、回收病例报告表及化验单等原始文件，汇集至数据处理中心。临床研究执行标准符合相关技术规定及试验目的。 3、指导、参与临床数据的处理，充当数据处理人员与临床试验研究人员的桥梁，解决数据处理过程中的疑问。控制试验数据科学可靠或符合厂方特定需要。 4、随时解决合作单位在试验过程中发生的利益要求和医院内部的人事变动，及时妥善处理或上报上级处理。保证临床研究人员的工作延续性和积极性，确保临床试验顺利进行。 5、草拟临床研究监查报告，制订研究者手册及相关临床研究的文挡管理工作。深谙方案的设计思路，及时提交符合要求的报告研究监查草案。 6、与合作单位建立良好的人际关系；负责临床会议的组织及会议日程安排。与合作单位建立良好的关系，会议日程安排井然有序。 1、 硕士及以上学历，医学或统计学专业（工作经验：本科≥2年；硕士≥1年）； 2、 系统化的临床医学知识及必要的统计学知识； 3、 熟悉GCP及相关法规与科学标准；逻辑思维佳。

任职要求

• 1、 硕士及以上学历，医学或统计学专业（工作经验：本科≥2年；硕士≥1年）；
• 2、 系统化的临床医学知识及必要的统计学知识；
• 3、 熟悉GCP及相关法规与科学标准；逻辑思维佳。

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