2027届校招-创新药质量工程师(J10918)

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结合公司研发质量管理要求

职位描述

1、结合公司研发质量管理要求，负责研发质量体系的建立和持续改进，为创新药开发及评价提供保障。 2、结合实验室管理要求，负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作，保障创新药现场核查的资料与研制现场的合规性。 3、结合研发方法管理要求，负责审核研发分析方法转移资料 (质量标准、分析方法验证方案报告、检验操作规程、检验记录、检验报告等)，保证技术转移过程中的准确性。 4、按照质量投诉管理流程，负责对质量有关的投诉进行调查，及时、正确的处理质量投诉。 5、根据流程管理要求，协助质量分析部负责人建立并完善质量管理体系等流程，并监控运行效果，提出优化改进建议，提升流程运行效率。

任职要求

• 硕士及以上学历，药物分析、分析化学、药学相关专业；
• 创新药质量研究方向；
• 有至少1个独立完成的创新药项目质量研究经验。