微生物药物药学研究(J12523)

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微生物发酵工艺：负责微生物药物的药学研发工作

职位描述

1.微生物发酵工艺：负责微生物药物的药学研发工作，重点负责微生物药物工艺开发，包括微生物高密度发酵、冷冻干燥工艺的开发、优化。 2.新药药学研究：包括关键临床阶段处方工艺开发、质量研究、稳定性研究、中试放大、生产工艺验证等核心环节，推进药学研发进度，把控研发质量与技术合规性，确保项目符合药品监管要求。 3.药品注册申报：深入参与新药项目沟通交流及NDA申报工作，配合负责人完成注册资料的撰写、审核，对接国家药品监督管理局及相关审评机构，跟进审评进度、处理审评意见、完成补充资料提交，确保注册申报高效推进。

任职要求

• 硕士研究生及以上学历，药学、药物制剂、微生物与生化药学、生物制药等相关专业。
• 具备微生物药物研发或生物制品工艺开发相关研究或工作经历者优先。