质检员(J12538)
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负责药品生产全过程的质量监控
职位描述
1、负责药品生产全过程的质量监控，确保各环节符合GMP规范要求。 2、参与GMP体系文件的起草、修订、审核及执行情况跟踪。 3、识别生产现场质量隐患，提出整改建议并推动闭环落实。 4、主导或参与偏差调查，形成调查报告，提出纠正与预防措施（CAPA）。 5、参与变更控制流程，开展风险评估，跟踪变更实施效果。 6、协助开展年度产品质量回顾分析，输出趋势研判与改进建议。
任职要求
- 学历要求：本科及以上学历。
- 专业要求：药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
- 其他技能要求：具备良好的逻辑分析能力、书面表达能力及跨部门沟通协作意识；能独立完成偏差调查报告、CAPA方案等质量文档撰写。