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27届研发转化工程师(J12311)

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负责完成产品转产业化交接工作

职位描述

1.负责完成产品转产业化交接工作 2.负责完成产品注册资料(非临床类)的编制 3.负责完成产品研发体系文档的编制 4.负责完成产品小试、中试验证及临床试验

任职要求

  • 本科及以上学历应届毕业生,生物工程、生物技术、分子生物学、医学检验、生物医学工程、制药工程等相关专业;
  • 具备扎实的分子生物学或医学检验相关理论基础,熟悉 PCR、免疫层析、化学发光等常见 IVD 技术原理;
  • 具备良好的文档撰写能力,能够按照规范格式编写技术报告、验证报告、实验记录等研发文档;
  • 重细节与质量意识,深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性,工作中严谨规范、可追溯。

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