质量监督员(J17399)

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负责GMP管理范围内文件和记录管理，月薪4000-6000元

职位描述

1、负责GMP管理范围内文件和记录管理； 2、负责相关文件的编写、审核，处理所辖区域偏差、变更、CAPA、OOS/OOT/MDD； 3、负责产品批检验记录、稳定性检验记录的审核工作，参与产品放行工作； 4、负责QC现场、物料库房现场监督检查工作，完成设备/仪器审计追踪审核工作； 5、负责相关文件、技术报告、风险评估、CCS的起草、审核、培训等工作； 6、组织产品年度回顾，编制年度回顾计划及报告； 7、识别并参与QA系统的持续改进，符合FDA要求； 8、配合完成公司内外部审计工作。

任职要求

• 硕士及以上学历，生物、药学、材料化学等相关专业；
• 具有扎实的专业知识储备，善于学习和思考，具有较强动手能力；
• 英语水平良好，英语6级及以上者优先；
• 具有良好的沟通和解决问题能力。