研发项目经理

AI 摘要智能生成

立项研究与建议书撰写

职位描述

1. 立项研究与建议书撰写 (1)主导靶点调研、竞争格局分析及科学可行性评估，输出专业立项建议书，为管线布局提供决策依据； (2)撰写抗体药物的各研究阶段技术方案、总结报告、项目汇报材料、专利交底书及IND申报相关非临床研究资料（如药理、毒理报告）； (3) 协同团队完成项目路演材料、支持融资与对外合作。 2. 抗体研发全流程管理 (1)主导从抗原设计到临床前候选分子（PCC）的全流程研发，包括抗体筛选（杂交瘤/噬菌体展示/单B细胞技术）、人源化优化、亲和力成熟及体内外药效评价； (2)解决关键技术难题（如双抗构建、ADC偶联工艺、降低免疫原性等）； (3)把控项目进度、成本与风险，确保里程碑按时达成。 3. 团队组建与跨部门协同 (1)搭建并管理抗体研发团队，制定人才梯队建设方案，负责成员招聘、培训与绩效管理； (2)建立标准化研发流程（SOP），提升团队效率； (3)协调药效、CMC、注册等部门资源，保障项目高效推进。

任职要求

• 学历与经验
• 免疫学、生物医药、分子生物学等相关专业硕士及以上学历，5年以上抗体药物研发经验，3年以上团队管理经验；
• 完整主导过至少1个抗体项目从立项至IND申报的全流程，熟悉CDE/FDA申报要求者优先。
• 核心能力
• 写作能力：能独立撰写逻辑清晰、数据扎实的立项建议书、技术报告和专利（需提供代表性文稿样例）；
• 沟通协调：具备跨部门协作、CRO管理和外部专家沟通能力，能高效推进项目；
• 技术功底：精通抗体工程改造（如Fc优化、双抗平台）、药效学评价模型（体外T细胞激活、荷瘤鼠模型等）。
• 加分项
• 具有AI辅助抗体设计、国际合作项目经验；
• 在高水平期刊或专利中体现学术成果