制程主管

AI 摘要智能生成

主导新产品制程导入（NPI）工作

职位描述

1、主导新产品制程导入（NPI）工作，负责新工艺的验证、评估及标准化落地，确保量产可行性； 2、监控生产过程质量，主导生产异常的分析与处理，推动现场持续改善，有效提升产品良率及生产效率； 3、负责产品相关文件（SOP，PFMEA，工艺流程图）等编制与维护； 4、负责生产设备验证、环境验证，体系符合度提升； 5、负责生产操作培训及上岗证考核。

任职要求

• 1、本科及以上学历，生物、化学、制药或电子相关专业背景；
• 2、具备8年以上IVD（体外诊断）、医疗器械或生物医药行业生产制造领域工作经验，熟悉相关法规及行业标准；
• 3、精通生产异常处理流程，具备独立解决复杂现场技术问题的能力，逻辑思维严密；
• 4、具备一定的团队管理能力；
• 5、有QCC，六西格玛等培训及项目经验优先；
• 6、有具备优秀的跨部门沟通协调能力及团队合作精神，能够有效推动多方协作解决问题；
• 7、具备良好的英语读写及口语沟通能力，能够进行日常工作交流。