高级工程师(J25437)

AI 摘要智能生成

通过数据趋势分析、统计分析以及持续的产品监督来监控工艺性能

职位描述

岗位职责： 1. 通过数据趋势分析、统计分析以及持续的产品监督来监控工艺性能。 2. 领导技术调查，并针对工艺相关问题推动有效的纠正和预防措施。 3. 维护产品特定的质量风险评估，并支持稳健的工艺控制策略。 4. 通过持续的工艺验证活动，确保产品始终处于持续验证状态。 5. 与跨职能团队合作，推动工艺改进、优化举措以及卓越制造项目。 6. 支持所负责产品的监管准备、技术转移和技术变更实施。

任职要求

• 任职资格（基本）：
• 药学、制药技术、化学或同等科学学位本科学历。
• 至少五年口服固体制剂药品生产环境相关经验。
• 深入了解药品生产工艺、法规要求及GMP规范。
• 良好的中英文读写及口语能力。
• 具备使用数据趋势分析、统计分析和工艺监控来推动决策的经验。
• 具备调查工艺问题、识别根本原因并实施有效纠正措施的能力。
• 具备跨技术、质量和生产职能部门协作工作的经验。